益方生物(688382):重磅产品获批在即 在研管线进度领先 快资讯
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投资逻辑 公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售,核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计2023 年起实现营收。 贝福替尼是公司研发的三代EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请,一线适应症已完成关键注册临床数据读出,预计2023 年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在EGFR 领域已有一代EGFR 埃克替尼的成功商业化经验,预计贝福替尼销售峰值达到29 亿元,预计2023-2024 年将为公司带来1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。 公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段,预计2024-2026 年将陆续上市,带来持续增长动力。D-1553 是首个国产的进入临床阶段的KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂II 期临床,并纳入突破性治疗品种,有望于2024 年获批,预计销售峰值超过11 亿元。口服SERD 靶向药D-0502针对ER 阳性HER2 阴性晚期乳腺癌患者,解决目前SERD 药物需要注射的便利性问题,同时相比其他在研的口服SERD 产品具有安全性优势,目前已经获批开展III 期临床,预计将于2025 年获批,预计销售峰值超过12 亿元。URAT1 抑制剂D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。D-0120 目前正在开展II 期临床,预计将于2026 年获批,预计2031 年销售额将超过18 亿元。 盈利预测与估值 预计公司2022-2024 年营收分别为0.0/1.1/2.9 亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。采用DCF 估值法,我们认为公司的合理估值为119.4 亿元,对应目标价20.77 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。标签: 688382
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